RS1000DI RS1500DI ハンドヘルド ラマン識別器
★幅広い検出、化学、生化学原料、色素の識別が可能
★ ガラス、織袋、紙袋、プラスチック、その他の包装材を通して直接検査可能(RS1500DI)
★小型・軽量のため、倉庫、資材準備室、生産作業場などの現場内でフレキシブルに移動できます。
★素早い対応と数秒で識別が完了します。
★サンプリングを行う必要がなく、原材料や補助材料をサンプリング室に移す必要がないため、サンプリングの汚染を回避できます。
★高度な機械学習アルゴリズムを使用した正確な識別、強力な特異性
RS1000DI&RS1500DI
・化学原料:アスピリン、アセトアミノフェン、葉酸、ナイアシンアミドなど。
• 医薬品賦形剤: 塩、アルカリ、糖、エステル、アルコール、フェノールなど。
・包装材:ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、エチレン酢酸ビニル共重合体
RS1500DI
• 生化学 API: アミノ酸とその誘導体、酵素と補酵素、タンパク質
• 色素賦形剤: カルミン、カロテン、クルクミン、クロロフィルなど。
• その他の高分子賦形剤: ゼラチン、微結晶セルロースなど。
RS1500DI:
仕様 | 説明 |
テクノロジー | ラマン技術 |
Lアセル | 1064nm |
W八 | 730g(電池含む) |
C接続性 | USB/Wi-Fi/4G/Bluetooth |
P低い | 充電式リチウムイオン電池 |
Data形式 | SPC/txt/JEPG/PDF |
RS1000DI:
仕様 | 説明 |
レーザ | 785nm |
重さ | <500g(電池含む) |
接続性 | USB/Wi-Fi/4G/Bluetooth |
力 | 充電式リチウムイオン電池 |
データ形式 | SPC/txt/JEPG/PDF |
1. 国際医薬品検査協力プログラム (PIC/S) とその GMP ガイドライン:
付録 8 原材料および包装材料のサンプリング バッチ全体の材料の識別は、各包装容器内のサンプルに対して識別試験を実施した後にのみ確認できます。
2. 米国 FDA の現在の適正製造基準 US FDA GMP:
FDA 21 CFR Part 11: 医薬品の各成分について、少なくとも 1 つの識別試験を実施する必要があります。
FDA 検査官の取扱説明書: 各原材料のバッチごとに少なくとも 1 つの特定の識別テストを実施します。
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