医薬品原料、賦形剤、包装材料の迅速かつ非破壊的な識別を実行し、FDA 21CFR Part11 およびその他の関連規制に準拠し、第 3 四半期のサポートを提供します
迅速な対応: 識別は数秒以内に完了します。
サンプリング不要: 原材料をサンプリング室に移す必要がないため、サンプルの汚染を回避できます。
包装を通しての検出: ガラス、織布袋、プラスチック、その他の包装材料を通して直接検出できます。
コンパクトで軽量: ポータブルで柔軟性があり、倉庫、準備室、生産ワークショップなどのさまざまな現場の場所で使用できます。
正確な識別: 高度な機械学習アルゴリズムを利用し、高い精度を保証します。
JINSP DIシリーズ医薬品迅速識別装置はバッチごとに100%実行可能原材料や包装材料の検査。倉庫、準備室、生産作業場など、現場のさまざまな場所で原材料を素早く特定し、製薬会社による材料リリースの迅速化を支援します。DIシリーズ製品は以下に準拠しています。FDA 21CFR Part11 や GMP などの関連規制に準拠しています。JNSP は、インストール、検証、3Q 認証などの分野で包括的な技術サポート サービスを提供します。
広い検出範囲、化学薬品と生物薬品の両方を識別可能 RS1000DI & RS1500DI
・化学原料：アスピリン、アセトアミノフェン、葉酸、ニコチンアミドなど。
• 医薬品賦形剤: 塩、アルカリ、糖、エステル、アルコール、フェノールなど。
●共通包装材：ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、エチレン酢酸ビニル共重合体。
RS 1500DI は、強化された検出能力により蛍光干渉を克服します。
生化学原料：アミノ酸およびその誘導体、酵素および補酵素、タンパク質。
• 染色添加剤: カーミン、カロテン、クルクミン、クロロフィルなど。
• その他のポリマー賦形剤: ゼラチン、微結晶セルロースなど。
RS1000DI および RS1500DI は FDA 21CFR の要件を満たしていますパート11およびGMP規制。
