薬物の結晶形態の研究と一貫性の評価

オンラインモニタリングにより、ターゲットの結晶テストにより迅速な結果が得られ、継続的なデータにより反応メカニズムとエンドポイントが促され、最適化と方向性が提供されます。

同じ薬物の異なる結晶形は、外観、溶解度、融点、溶解速度、バイオアベイラビリティなどに大きな違いを示し、それによって薬物の安定性、バイオアベイラビリティ、および有効性に影響を与える可能性があります。したがって、医薬品の合成や製剤化の過程において、目的の結晶形の存在を確認する必要があります。

新薬の開発過程では、合成反応液中の薬物の結晶相組成をリアルタイムにモニタリングする必要があります。これはプロセスを最適化し、薬剤の目的の結晶相が確実に合成されるようにするために行われます。ラマン分光法はその場モニタリングに使用でき、薬物合成反応における結晶相組成のリアルタイム分析を提供し、多形性および非晶質の API 含有システムの包括的な分析に特に適しています。

製薬会社による製剤バッチのテストに示されているように、オンライン ラマン分光法はさまざまな反応条件の結晶相スクリーニングを合理化します。その結果、医薬品有効成分との一致が確認され、研究の成功が実証されました。XRD やその他のラボ機器を使用する以前の制限により、データの制約が生じ、開発サイクルが延長されました。別のケースでは、6 つの異なるプロセスにおける結晶相変態のリアルタイム微分化の成功が強調され、製品の結果についての即時の洞察が得られました。